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药房核查制度

第一章总则

第一条本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）、《企业内部控制基本规范》及集团母公司《关于全面加强专项风险防控的指导意见》等相关法律法规、行业准则及内部管理要求制定，旨在规范药房日常运营管理，防控药品质量、合规经营、安全使用等风险，提升企业风险防控能力，保障患者用药安全有效，满足企业高质量发展及精细化管理需求。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖药房药品采购、验收、储存、调配、销售、不良反应监测等全流程管理，以及与药房运营相关的供应链管理、财务审批、信息系统使用等辅助环节。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）“药房专项管理”指为保障药品质量安全、规范经营行为、防控相关风险而建立的一整套制度体系、业务流程及操作规范。

（二）“专项风险”指药房运营中可能引发药品质量问题、合规违规、安全事件等负面影响的风险，包括但不限于采购风险、储存风险、调配错误风险、信息泄露风险等。

（三）“合规管理”指药房业务活动严格遵循法律法规、行业标准及内部制度要求，确保经营行为的合法性与规范性。

第四条药房专项管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖原则：管理范围覆盖药房运营各环节及所有相关人员，确保无死角、无盲区。

（二）责任到人原则：明确各层级、各岗位管理职责，形成责任链条闭环。

（三）风险导