IEC-AF14-2.0.伦理审查受理回执.docxVIP

市第一总医院临床试验伦理审查委员会IEC-AF/14-2.0

临床试验伦理审查委员会地址：

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伦理审查受理回执

受理号

项目名称

临床研究类别

?□药物注册临床试验?□医疗器械注册临床试验

?□申办方发起的非注册性临床研究

审查方式

?□简易审查□会议审查□紧急会议审查□备案

申办方

CRO

专业组

主要研究者

伦理审查类型

?□初始审查

?□跟踪审查

?□修正案审查□年度／定期持续审查

?□偏离、违背方案审查□暂停／终止研究审查

?□严重不良事件和SUSAR报告审查?□结题审查

?□复审审查

?□其它

?□暂停研究再启动□免除知情同意书申请

递交资料

详见递交资料清单

受理意见

?□资料完整，符合存档要求

?□资料不完整，完善后再次提交

受理人签名：

受理日期：

福州市第一总医院临床试验伦理审查委员会