IEC-AF07-2.0.临床研究进展报告.docxVIP

市第一总医院临床试验伦理审查委员会IEC-AF/07-2.0

临床试验伦理审查委员会地址：福建省市台江区达道路190号

联系人：联系方式：

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临床研究进展报告

项目名称

临床研究类别

□药物注册临床试验□医疗器械注册临床试验

□申办方发起的非注册性临床研究

申办方

主要研究者

专业组

伦理审查委员会批准的跟踪审查频率

本次报告

数据起止日期

递交资料

一、研究参与者信息

合同研究总例数：例

已入组例数：例

完成观察例数：例

提前退出例数：例（请另附“提前退出研究参与者一览表”）

SAE/SUSAR例数：例（请另附“SAE/SUSAR一览表”）

违背/偏离方案事件例次：例次（请另附“违背/偏离方案一览表”）

二、研究进展情况

研究阶段：

□尚未入组□已入组，正在实施研究?□完成入组，研究参与者研究干预尚未完成

□研究参与者的研究干预已经完成□研究参与者的随访已经完成□后期数据处理阶段

是否存在影响研究进行的情况：□是（请另页说明）□否

研究风险是否超过预期：