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医疗机构中成药临床应用违规处理办法

为规范医疗机构中成药临床应用行为，保障患者用药安全、合理、有效，维护医疗质量与患者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中成药临床应用指导原则》《处方管理办法》等法律法规及规范性文件，结合医疗机构实际管理需求，制定本办法。

第一章总则

第一条本办法适用于各级各类医疗机构（以下简称“机构”）中参与中成药临床应用的医师、药师、护士及其他相关人员（以下简称“相关人员”），以及涉及中成药采购、储存、调配、使用、监管的全流程管理行为。

第二条中成药临床应用应遵循“安全、有效、经济、辨证”原则，严格落实中医辨证论治要求，执行药品说明书及临