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无菌洁净车间人员进出管理规程

一、目的

对公司洁净车间的人员进出进行规范管理，确保洁净车间维持良好的生产环境，保障产品质量，特制定本规程。

二、适用范围

本制度适用于公司洁净车间所有人员的进出管理，包括但不限于公司内部员工、外来参观人员、维护人员、检测人员等。

三、责任人

生产技术部工作人员

负责确定洁净车间的操作人员数量，根据生产任务和车间实际容纳能力，合理安排人员，确保洁净车间的高效运行。

与质管部共同商定人员名单，确保人员配置符合洁净车间的生产需求和环境控制标准。

对进入洁净车间的人员进行日常工作管理和监督，确保其遵守洁净车间的各项规定。

质管部工作人员

与生产技术部共同确定洁净车间的操作人员数量，从质量控制的角度出发，对人员数量的合理性进行审核。

负责对进入洁净车间的人员进行定期考核，包括对员工的洁净知识、操作技能、质量意识等方面的考核，确保员工能够胜任洁净车间的工作要求。

对临时进入洁净车间的人员进行监督和记录，确保其遵守洁净车间的规定，不引入污染物。

四、管理要求

人员准入控制

严格限制进入洁净车间的人员数量，由生产技术部和质管部根据洁净车间的实际容纳能力和生产需求共同确定操作人员数量，一旦确定，必须严格执行。

临时进入洁净车间的人员，如维护、检测人员、参观者等，必须办理申请和批准手续，并佩带有明确标识的进出标志，以便于管理和识别。

禁止进入的人员

皮肤有晒焦、剥离、外