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医药行业药剂部药师处方审核工作手册

第1章处方审核原则与法律基础

第一节处方审核的法律依据与核心法规

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，药师应当对药品进行调剂，并核对药品名称、规格、数量、剂量、用法、用量、有效期等，确保“七对七查”；若发现药品包装破损、标签模糊或过期，必须拒绝调剂并上报，这是法律赋予药师的底线义务。依据《处方管理办法》第六条，药师在审核处方时，必须严格遵循“四查十对”原则，重点核对发药人员与患者姓名、年龄、性别、住院号、床号、科室、病室及诊断项目，确保患者身份与处方主体完全一致。

根据《处方管理办法》第十条，药师必须严格审核处方中的药品用量、用法和用量，严禁超量、超剂量开具处方，对于需要特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品），必须执行国家规定的特殊管理程序。依据《处方管理办法》第二十条，药师应当审核处方是否存在违反用药配伍禁忌、超剂量用药、无正当理由重复用药等情况，并发现错误必须立即向开具处方的医生提出修改意见。根据《处方管理办法》第二十一条，药师在审核过程中若发现处方违反国家药品管理法规，必须拒绝调剂，并立即通知医师修改或重新开具处方，不得代签或自行更改处方内容。

依据《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百六十六条，药品经营企业（含药剂部）必须建立严格的处方审核制度，实行处方审核与调剂分离，确保“审方-调剂-发药”