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医院检验设备质量控制实施细则

为规范医院检验设备质量控制管理，保障检验结果的准确性、可靠性与可比性，依据《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）等相关法规及标准要求，结合本院实际情况，制定本实施细则。本细则适用于医院临床检验科室（含生化、免疫、血液、微生物、分子诊断等专业）及其他开展检验工作的部门所使用的各类检验设备，包括但不限于生化分析仪、血细胞分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、PCR仪、微生物鉴定仪、质谱仪等。

一、质量控制管理体系构建

（一）组织架构与职责分工

医院成立检验设备质量控制管理小组（以下简称“质管小组”），由分管检