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瑞替普酶与阿替普酶治疗急性缺血性卒中的比较总结2026

再灌注治疗是缺血性卒中具有循证医学证据的干预手段。静脉用阿替普酶是国际公认的急性缺血性卒中症状发作4.5小时内应用的标准溶栓药物。最新研究表明，经基因改造的替奈普酶（以单次推注方式给药）能够提供与阿替普酶相似的临床获益。部分指南已推荐阿替普酶或替奈普酶作为急性缺血性卒中明确发病4.5小时内患者的治疗选择。随着卒中救治质量的持续提升，急性缺血性卒中静脉溶栓治疗的临床需求呈现显著增长趋势。统计数据显示，2015至2019年间该治疗方案在症状发作4.5小时内的患者群体中应用比例增长达60.3%，总使用率达到22.9%。当前临床实践中仍需开发具备以下特征的溶栓药物：治疗方案多样化、疗效可靠且具备医疗经济学优势。

瑞替普酶作为重组纤溶酶原激活剂，其临床使用特点在于采用双推注给药方案（两次推注间隔30分钟）和固定剂量模式。该药物已在全球多个国家和地区获批用于急性心肌梗死治疗。一项对比瑞替普酶与阿替普酶治疗急性心肌梗死疗效的荟萃分析显示，两组患者在死亡率及致残性卒中发生率等关键指标上未见统计学显著差异。

在一项2期随机对照临床试验中，接受双18mg剂量瑞替普酶治疗的患者获得极佳功能结局的比例显著高于双12mg剂量组及标准剂量（0.9mg/kg体重）阿替普酶组，且高剂量瑞替普酶未显示与致命性出血风险增加相关。基于此，我们开展了瑞替普酶对比阿