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瑞替普酶与阿替普酶在急性缺血性卒中中的疗效比较总结2026

比较瑞替普酶与阿替普酶在急性缺血性脑卒中患者中的疗效和安全性，结果显示瑞替普酶在90天获得良好功能结局方面更优。

研究方法

试验设计

：RAISE试验是一项在中国62个中心开展的3期、多中心、前瞻性、开放标签、非劣效性随机试验，采用盲法终点评估。试验纳入发病4.5小时内的急性缺血性脑卒中患者，按1:1比例随机分配接受瑞替普酶或阿替普酶治疗。开放标签设计是由于安慰剂不可用及避免溶栓药物给药延迟，试验方案经伦理委员会批准，所有患者或其代表提供书面知情同意，独立数据和安全监测委员会及临床事件委员会负责安全和终点事件评估。

患者选择

：纳入年龄18-80岁，发病4.5小时内可接受静脉溶栓，卒中前改良Rankin量表（mRS）评分≤1分，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分4-25分的致残性缺血性脑卒中患者。排除既往接受或计划接受血管内取栓术的患者，缺血性脑卒中通过非增强计算机断层扫描或磁共振成像诊断，纳入排除标准参考中国及其他国家指南。

治疗方案

：瑞替普酶组给予两次18mg静脉推注，每次推注2分钟，两次间隔30分钟；阿替普酶组按0.9mg/kg体重给药（最大剂量90mg），10%剂量1分钟内推注，剩余剂量60分钟内静脉输注。其他治疗遵循缺血性脑卒中标准管理实践。

结局指标

：主要疗效结局为90天mRS评分0或1分（极佳功