药品经营许可证的管理(药事管理法规).ppt

药品经营许可证的管理(药事管理法规).ppt

药品经营许可证的管理一、经营类别和经营范围★★★1、药品经营范围①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品②生物制品③中药材、中药饮片、中成药④化学原料药及其制剂、抗生素及其制剂、生化药品、一、经营类别和经营范围★★★2、药品经营类别核定对于从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围二、《药品经营许可证》的变更★★★1、许可事项变更①经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负

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