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江西经济管理职业学院《药事法规》2025-2026学年期末试卷

一、单项选择题（本大题共15小题，每小题1分，共15分）

1.药品注册管理的首要目的是（）。

A.促进药品生产B.规范药品流通C.保障用药安全D.提高药品质量

2.药品广告不得含有（）等内容。

A.药品功效承诺B.科研成果证明C.禁用说明D.药品生产企业信息

3.药品说明书必须包含的内容不包括（）。

A.药品成分B.药品价格C.用法用量D.药品批准文号

4.药品不良反应报告制度的主要目的是（）。

A.提高药品销量B.规范药品生产C.加强药品监管D.促进药品研发

5.药品生产企业的质量管理体系不包括（）。

A.质量目标管理B.质量风险评估C.质量培训计划D.药品营销策略

6.药品经营企业的资质不包括（）。

A.营业执照B.药品经营许可证C.药品生产许可证D.银行开户许可证

7.药品分类管理制度的主要依据是（）。

A.药品价格B.药品成分C.药品疗效D.药品风险等级

8.药品流通环节中，不得进行药品拆零销售的是（）。

A.药品批发企业B.药品零售企业C.医疗机构D.药品生产企业

9.药品召回制度的主要责任主体是（）。

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监管部门

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