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临床科研人员面试题及答案2026版

单选题（每题1分，共20分）

1.在Ⅲ期随机对照试验中，主要终点为无进展生存期（PFS），计划风险比（HR）=0.70，对照组中位PFS为8个月，则试验组期望中位PFS约为

A.9.6月?B.10.2月?C.11.4月?D.12.8月

答案：C

解析：中位PFS与HR呈反比关系，==

2.某多中心研究采用中央随机系统，以下哪项最能降低选择偏倚

A.分层随机?B.区组随机?C.动态随机?D.完全随机

答案：C

解析：动态随机（最小化法）可实时平衡多个预后因素，降低选择偏倚。

3.在FDA注册试验中，若主要终点为替代终点，需满足的条件不包括

A.与临床获益高度相关?B.已获法规认可?C.需同时设置次要终点?D.需有验证性试验

答案：C

解析：FDA允许替代终点作为加速审批依据，但并不要求必须设置次要终点。

4.某研究采用适应性设计，期中分析后样本量由300例调整至450例，其I类错误控制方法为

A.固定边界法?B.条件把握度法?C.α消耗函数法?D.贝叶斯后验概率法

答案：C

解析：α消耗函数（如Lan-DeMets）可控制整体I类错误。

5.下列哪项不是ICH-GCP2025修订新增内容

A.去中心化试验（DCT）?B.电子源数据直接采集?C.患者数据主权?D.研究者经济利益披露

答案：D

解