022委托储存配送信息与数据对接管理制度-02版.docxVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

第PAGE3页

第PAGE3页

xxxxxx有限公司

文件名称

委托储存配送信息与数据对接管理制度

文件编号

KL-ZD-048-02

页次

共5页第1页

修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

02

执行日期

一、目的：

规范委托储存配送环节信息传递与数据对接管理，明确委托方主体质量责任，确保指令唯一、数据真实、全程可追溯、异常可处置，符合药品监管法规要求。

二、依据：

《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令〔2019〕31号）、《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》（国家药品监督管理局〔2020〕第111号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令〔2016〕28号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订，国务院令第828号）等法律、法规、规章、规范。

三、适用范围：

公司与第三方受托储存配送企业的系统对接、数据交换、指令传递、追溯协同、