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医疗设备采购论证制度

1总则

第一条为规范医疗机构医疗设备采购论证工作，强化采购前期风险管控，提高财政资金和自有资金使用效益，防范廉政风险，保障医疗质量与安全，根据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备配置与使用管理办法》《公立医院内部控制管理办法》等法律法规及规范性文件要求，制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类公立医疗机构使用财政拨款、单位自筹、项目融资、社会捐赠等各类资金采购医用诊断、治疗、康复、检验、急救等医疗设备的活动，非公立医疗机构可参照执行。

第三条医疗设备采购论证坚持以下基本原则：

（一）科学公正原则。以临床需求、客观数据为依据，保障专家独立论证，不受任何单位或个人干预，论证结论基于事实和专业判断。

（二）公开透明原则。论证全程留痕、可追溯，论证结果按规定在单位内部公开，接受内部监督，除涉密事项外，论证信息全流程公开透明。

（三）权责统一原则。明确论证各环节责任主体，落实“谁签字、谁负责，谁论证、谁负责”，权责清晰，责任可追溯。

（四）绩效导向原则。兼顾公益性和经济性，优先保障临床刚需、学科发展急需设备，严格控制非必要、超标准高端设备采购，避免重复配置和资源浪费。

2论证组织机构与职责

第四条医疗机构常设医疗设备采购论证委员会，统筹开展本单位医疗设备采购论证工作。论证委员会总人数不得少于7人，组成包括：主任委员1名（由分