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医疗机构针灸推拿操作违规处理办法

第一条为规范各级各类医疗机构针灸推拿执业行为，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类公立医疗机构、社会办医疗机构、基层医疗卫生机构、中医诊所、中西医结合诊所开展针灸、推拿、拔罐、艾灸、电针、刺络放血、小针刀、穴位埋线等针灸推拿类中医适宜技术服务的违规行为认定与处理，各级卫生健康行政部门开展违规处理工作适用本办法。

第三条针灸推拿操作违规处理遵循依法依规、过责相当、公平公正、教育与惩戒结合的原则，以保障医疗安全为核心，结合违规情节、危害后果分层级作出处理。

第四条针灸推拿操作违规分为资质类违规、操作技术类违规、质量管理类违规、合规管理类违规四大类，按照违规情节轻重、危害后果大小分为三级：一级为一般违规，二级为较重违规，三级为严重违规。

第五条一般违规指违反操作规范与管理制度，情节轻微，未造成患者人身损害，未引发医疗纠纷或仅引发轻微争议，初次发生的违规行为，符合下列情形之一的，认定为一般违规：

（一）一次性针灸针存放环境不符合医疗器械储存要求，未造成针具污染的；

（二）消毒后的针灸推拿器具菌落总数超过WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》