中药制剂检测技术模块二中药制剂常规检测技术35课件讲解.pptxVIP

1项目二中药制剂常规检查法模块二中药制剂常规检测技术中药制剂检测技术

任务五pH值测定法2

任务导入2021年8月24日，安徽省药品监督管理局公示3则行政处罚信息。安徽某药业有限公司生产的酚磺乙胺注射液，2个批次（批号2ml：0.5ɡ）、批号2ml：0.5ɡ）pH不合格被处罚77.425万元；安徽某国药有限公司，桑叶性状项目因有较多未除去叶柄不合格被警告；安徽某中药饮片科技有限公司，地骨皮总灰分项不合格被警告。3

思考1.注射液要检查哪些项目？2.pH用什么仪器测定比较准确？4

5一、原理pH值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法。pH值定义为水溶液中氢离子活度（）的负对数，即pH=-lg，但氢离子活度却难以由实验准确测定。为使用方便，溶液的pH值规定由式（2-2-5）测定。（2-11）式中，pHs为标准缓冲液中氢离子活度（）的负对数，E为含有待测溶液（pH）的原电池电动势，V；Es为含有标准缓冲液(pHS)的原电池电动势，V。k为与温度（t，℃）有关的常数，k=0.05916+0.000198（t﹣25）。

6一、原理溶液的pH值使用酸度计测定。水溶液的pH值通常以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极或银-氯化银电极为参比电极进行测定。酸度计应定期进行计量检定，并符合国家有关规定。测定前，应采用《中国药典》规定的标准缓冲液校正