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口腔诊疗器械消毒灭菌质量管控指南(2026版)

为全面加强口腔诊疗机构感染防控工作，切实保障医患安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗感染管理办法》及WS310系列标准等相关法规，结合口腔诊疗器械结构复杂、种类繁多、周转快、且多涉及粘液、血液等体液接触的特点，特制定本管控指南。本指南旨在通过规范化、流程化、精细化的管理手段，构建全流程、可追溯的口腔器械消毒灭菌质量管理体系，确保口腔诊疗器械达到“一人一用一消毒或灭菌”的要求，有效阻断医源性感染途径。

第一章管理架构与职责体系建设

口腔诊疗机构应当建立健全消毒灭菌组织管理体系，明确机构主要负责人为感染防控工作的第一责任人。感染管理科（或小组）需对消毒灭菌工作行使监督、指导和管理职能，而消毒供应中心（CSSD）或消毒室则是具体执行的核心部门。机构应根据规模大小，合理配置具备专业资质的消毒灭菌工作人员，并建立定期培训与考核机制，确保所有相关人员熟练掌握口腔器械处理的全流程操作技能及职业防护知识。

1.1组织架构与人员配置

机构应设立独立的感染管理委员会，下设感染管理科，并直接管辖消毒供应中心或消毒室。对于未设置独立消毒供应中心的口腔门诊部，其消毒室必须符合WS310.1的相关规定，且不得设在诊疗区域内部。人员配置方面，建议每把牙科治疗椅配备不低于0.5名的消毒辅助人员，消毒室专职护士数量应满足每日器械周转量的需求，所