空调净化系统和其验证省名师优质课获奖课件市赛课一等奖课件.pptVIP

空調淨化系統及其驗證;主要內容;空調淨化系統簡介;HVAC系統能做什麼;HVAC系統構成;空氣淨化過程;空氣淨化過程;空氣淨化過程;3.7中成藥製造區域應與其它藥品製造區域分開，並配置專用製造設備和空氣淨化系統。在不可防止時，應採用有效防護办法和進行必要驗證，以预防產生交叉污染。不應在廠房內製造強毒性化學品，如殺蟲劑及除草劑。

3.9廠房內佈局最好能使各製造區域按製造過程順序設置，以及製造區域環境能符合必需空氣潔淨度。

3.17製造區域應配備適合於所製造產品、製造程序及外部環境空調設施（包含溫度控制，必要時包含濕度控制及空氣過濾）。這些區域在製造和非製造期間，均應定时接收環境監測，以確保其符合設計規格。

;法規對空調淨化系統要求

《香港中成藥生產質量管理規範指导》;法規對空調淨化系統要求

《香港中成藥生產質量管理規範指导》;法規對空調淨化系統要求

《香港中成藥生產質量管理規範指导》;

ISO-14644是國際標準，現在美國、歐洲、日本、俄羅斯和國內都採用此標準,原來熟悉100級、1000級、10000級和100000級都是源自美國聯邦標準FS209B，現在它們分別被國際標準ISO-14644標準中5級、6級、7級和8級所替换。

A級區空氣塵埃粒子級別為ISO4.8，以≧5.0μm塵粒為程度標準

B級區（靜態）空氣塵埃粒子級別為ISO5，同時包含表中2種粒徑塵