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医生违规使用毒性药品处理办法

一、适用范围与界定依据

本办法适用于各级各类医疗机构注册执业医师、执业助理医师、多点执业医师、进修医师、规范化培训医师在执业活动中，违规开具、使用、管理医疗用毒性药品（以下简称毒性药品，含毒性中药品种和毒性化学药品品种，目录执行国家药品监督管理局、卫生健康委员会发布的最新版医疗用毒性药品管理目录）行为的调查、认定与处理。

本办法依据《中华人民共和国医师法》国务院《医疗用毒性药品管理办法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构药事管理规定》《医师定期考核管理办法》及国家卫生健康委、国家药监局发布的《医疗用毒性药品临床应用指导原则》制定，所有处理环节不得违反上位法规规定，确保处理合法合规。

二、违规使用毒性药品情形界定

根据违规行为的性质、情节、危害程度，将医师违规使用毒性药品分为处方开具违规、调剂使用违规、流向管理违规三类，具体情形如下：

（一）处方开具违规

1.未取得医疗机构授予的毒性药品处方权，擅自开具毒性药品处方；

2.超出《中国药典》及临床应用指导原则规定的适应症范围开具毒性药品处方，为无适应症患者开具毒性药品；

3.单次处方剂量超出法定二日极量标准，未履行紧急抢救或特殊病种院内审批手续；

4.开具虚假处方、人情处方，虚构患者病情套取医疗机构毒性药品；

5.未按规定在处方中如实标注患者信息、诊断、剂量、用法，篡改处方内容；

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