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医用耗材价格管理办法(试行)

第一章总则

第一条为规范医用耗材价格行为，维护市场价格秩序，减轻人民群众就医负担，促进医用耗材产业健康高质量发展，根据《中华人民共和国价格法》《医疗器械监督管理条例》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》及国家医用耗材集中采购和价格管理相关规定，结合实际制定本办法。

第二条本办法适用于本行政区域内从事医用耗材生产、经营、采购、使用的各类主体，包括医用耗材生产企业、配送经营企业、各级各类医疗机构、医用耗材集中采购挂网机构、医疗保障经办机构等所有参与医用耗材价格活动的单位和个人。

第三条医用耗材价格管理遵循以下基本原则：（一）坚持政府引导与市场决定性作用相结合，对医保基金支付范围内的医用耗材强化政府监管，发挥集中带量采购降价增效作用，对医保目录外自费医用耗材规范市场价格行为，保障价格透明公平；（二）坚持分类分级管理，根据医用耗材是否纳入集中带量采购、是否纳入医保支付范围，实行差异化定价和监管规则；（三）坚持公开透明，依托统一的医用耗材编码和采购平台，全面公开价格信息，接受社会监督；（四）坚持诚信约束，构建价格信用管理体系，强化主体自律意识。

第四条医疗保障行政部门主管本行政区域内医用耗材价格管理工作，负责制定价格规则、开展价格监测、组织成本调查、实施价格联动和信用管理，牵头开展监督检查；市场监督管理部门负责查处不正当价格行为、垄断价格行