DRAGON-01研究值得期待的好方案.pptxVIP

DRAGON-01研究IntraperitonealandIntravenousPaclitaxelPlusS-1forGastricCancerWithPeritonealMetastasis一项III期随机对照临床研究腹腔联合化疗将胃癌腹膜转移OS从13.9个月提升至19.4个月JAMAOncology|2026|DOI:10.1001/jamaoncol.2026.1347

背景：胃癌腹膜转移的治疗困境2/14高发病率与极差预后胃癌是全球高发恶性肿瘤，腹膜转移是最常见的晚期扩散模式中位生存期仅5~11个月，即使接受标准全身化疗药物渗透障碍腹膜-血浆屏障限制药物入腹传统静脉化疗在腹膜病灶中渗透浓度有限局部治疗药物难以达到有效治疗浓度既往研究局限PHOENIX-GC研究（日本）：IP紫杉醇+S-1vsS-1+顺铂OS差异无统计学意义（17.7mvs15.2m,HR0.72,P=0.08）尚缺乏针对中国人群的高质量确证性证据NIPS策略的提出腹腔内常温化疗（NIPS）可实现腹膜腔局部高浓度给药在中国人群II期研究中显示出可行性及初步疗效亟需大型III期RCT验证生存获益

DRAGON-01研究设计3/14研究类型III期、多中心、开放标签、随机优效性临床试验研究中心中国