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药剂科药品报废销毁管理制度

为进一步规范本院药剂科药品报废销毁全流程管理，防范不合格药品流入临床使用环节，遏制药品流弊风险，保障患者用药安全和公共卫生安全，符合《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗机构药事管理规定》《放射性药品管理办法》等法律法规及监管要求，结合本院实际，制定本制度。本制度适用于本院药剂科管理的所有药品，包括西药、中成药、中药饮片、院内自制制剂、特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）、生物制品、血液制品、冷链管理药品的报废及销毁全流程管控，所有涉及药品管理的部门及人员必须严格执行本制度要求。

一、报废范畴界定

所有纳入报废范围的药品必须符合以下任一情形，严禁随意扩大报废范围造成国有资产流失：

1.过期失效类：药品已超出说明书标注的有效期，或距有效期不足1个月且经评估无法在有效期内完成临床使用的；中药饮片无明确有效期但已超出传统使用期限、质量无法保证的。

2.质量不合格类：药品外观性状发生改变，包括口服固体制剂出现裂片、潮解、变色、霉变、粘连、异味；液体制剂出现浑浊、沉淀、絮状物、漏液、瓶体裂纹；半固体制剂出现分层、酸败、异物；中药饮片出现虫蛀、走油、霉变、结串、灰渣超标；冷链药品出现全程温度追溯断链且经质量核验不符合储存要求的；院内自制制剂经全检不符合质量标准的；国家、省、