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贴痔乳香膏对外痔的作用机制研究报告（2022）

报告编制时间：2022年11月

编制部门：东方药业药理实验室、方剂研发部、肛肠临床研究中心联合出具

研究依据：2022版《痔临床诊治指南》、《中药外用制剂作用机制评价技术指导原则》、《中华人民共和国药典（2020版）》、本品21味药材固定君臣佐使配伍处方表、外痔动物血栓及水肿模型构建标准、肛周皮下血管病理检测规范、疼痛及炎症因子检测试剂盒、2022年中药外用膏剂干预外痔血栓与水肿相关核心文献

受试药物：贴痔乳香膏（东方药业2022年标准化量产批次，纯中药外用膏剂，无麝香、激素、抗生素、化学镇痛及血管收缩添加剂，完整保留原方21味中药材原始配伍比例，未进行药材删减、剂量微调与生产工艺改动）

研究核心逻辑：区别于内痔齿状线上黏膜病变，外痔发病部位位于齿状线以下肛周皮下，核心病理为**皮下静脉丛曲张、皮下血栓形成、肛周软组织炎性水肿、表皮神经末梢刺激、肛周皮肤湿疹样瘙痒**，疼痛、肿物突起、局部红肿为核心主诉。本次研究立足外痔专属解剖位置与病理特征，结合中医外痔气滞血瘀、湿热壅滞、经络瘀阻、热毒聚结核心病机，依托本方完整君臣佐使配伍，拆分各组药对针对外痔皮下血栓、软组织水肿、表皮剧痛、皮肤炎症四大靶点的作用通路，通过血栓性外痔、炎性外痔双动物模型，量化验证本方消肿、溶栓、镇痛、抗炎、止痒五大核心作用，对比拆方药效差异，阐明本方**散瘀