朱伯庸贴痔乳香膏对肛裂康复的作用机制研究报告（2022）.docxVIP

贴痔乳香膏对肛裂康复的作用机制研究报告（2022）

报告编制时间：2022年11月

编制部门：东方药业药理实验室、方剂研发部、肛肠临床研究中心联合出具

研究依据：2022版《肛裂临床诊治指南》、《中药外用制剂创面修复药理评价技术指导原则》、《中华人民共和国药典（2020版）》、本品21味药材固定君臣佐使配伍处方表、大鼠肛管肛裂创面模型构建标准、肛门内括约肌肌张力检测规范、创面肉芽组织病理检测、炎症因子及疼痛介质检测试剂盒、2022年中药外用膏剂促进肛裂创面愈合相关核心文献

受试药物：贴痔乳香膏（东方药业2022年标准化量产批次，纯中药外用膏剂，无麝香、激素、抗生素、化学解痉剂及麻醉镇痛添加剂，完整保留原方21味中药材原始配伍比例，未进行药材删减、剂量微调与生产工艺改动，适配肛管浅表创面外敷给药，温和无创面刺激性）

研究核心逻辑：肛裂为肛管齿状线下方纵行皮肤全层裂开形成的溃疡性创面，区别于痔病静脉丛淤血病变，核心病理为**肛管皮肤破损、肛门内括约肌持续性痉挛、创面局部微循环障碍、创面继发轻度感染、双重时序性疼痛**，分为急性新鲜肛裂与陈旧性慢性肛裂两大类。临床痛点集中于排便瞬时撕裂痛、便后长时间括约肌痉挛痛、创面反复渗血、肉芽组织生长迟缓、创面经久不愈，且括约肌缺血痉挛是慢性肛裂迁延不愈的核心根源。中医将肛裂归属“脉痔”“裂肛”范畴，核心病机为血热肠燥、气机阻滞、经络拘挛、湿热