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甘石青黛膏对干性湿疹的作用机制及联合保湿霜使用的研究报告

报告出具单位：海康药业药理毒理研究中心、中药制剂研发部、皮肤屏障专项实验室

研究周期：2021年2月—2021年11月

研究依据：《干性湿疹（乏脂性湿疹）诊疗专家共识2021》、《中药外用制剂皮肤屏障修复药效评价规范》、2020版《中华人民共和国药典》、角质层神经酰胺与皮脂检测行业标准、NF-κB炎症通路检测规范、2021年国内外干性湿疹发病机制及保湿干预核心文献、本品固定君臣佐使配伍基线数据、前期普通湿疹药理研究对照数据、医用保湿辅料联用指导原则

受试药物：甘石青黛膏（2021版标准化水包油乳膏剂，固定23味药材恒定投料配比，无糖皮质激素、无化学防腐剂，批次与前期所有药学研究完全一致）；医用修复保湿霜（皮肤科专用，无抗炎药效，仅补充角质层脂质、修护皮脂膜，适配湿疹破损敏感肌肤）

标准化君臣佐使配伍表（全文机制分析唯一核心依据）：

君药（2味）：煅炉甘石、青黛

臣药（8味）：苦参、黄柏、地肤子、白鲜皮、蛇床子、苍术、马齿苋、金银花

佐药（10味）：土茯苓、当归、生地黄、玉竹、鸡血藤、牡丹皮、赤芍、五倍子、紫草、紫草茸

使药（3味）：冰片、薄荷脑、甘草

对照组别设置：空白对照组、干性湿疹模型组、单用甘石青黛膏组、单用医用保湿霜组、药膏+保湿霜联合用药组、糠酸莫米松乳膏阳性对照组

实验动物：SPF级Balb/c小鼠，8周