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贴痔乳香膏对混合痔的作用机制研究报告（2022）

报告编制时间：2022年11月

编制部门：东方药业药理实验室、方剂研发部、肛肠临床研究中心联合出具

研究依据：2022版《痔临床诊治指南》、《中药外用制剂作用机制评价技术指导原则》、《中华人民共和国药典（2020版）》、本品21味药材固定君臣佐使配伍处方表、混合痔复合动物模型构建标准、肛管黏膜+肛周皮下双重病理检测规范、血管内皮及炎症因子双检测试剂盒、2022年中药复方干预混合痔复合病理损伤相关核心文献

受试药物：贴痔乳香膏（东方药业2022年标准化量产批次，纯中药外用膏剂，无麝香、激素、抗生素、化学血管收缩剂及镇痛添加剂，完整保留原方21味中药材原始配伍比例，未进行药材删减、剂量微调与生产工艺改动，兼顾黏膜深层给药与体表透皮外敷双重适配性）

研究核心逻辑：混合痔为临床最常见痔病类型，同步涵盖齿状线上内痔黏膜病变与齿状线下外痔皮下病变，叠加黏膜出血、肛垫下移、痔静脉淤血、皮下血栓、肛周水肿、重度疼痛六大复合病理损伤，同时兼具内痔内脏神经坠胀隐痛与外痔躯体神经剧烈刺痛双重痛感，单一针对内痔或外痔的药膏无法全覆盖其复合病灶。中医层面混合痔复合肠风下血、外痔肿毒双重病机，集湿热下注、气滞血瘀、肛筋失固、热毒瘀结于一体，病机错综复杂。本次研究立足混合痔**上下联动、内外合病**的独有发病特征，依托本品寒温并用、散敛平衡、既能入黏膜深层