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贴痔乳香膏对内痔的作用机制研究报告（2022）

报告编制时间：2022年11月

编制部门：东方药业药理实验室、方剂研发部、肛肠临床研究中心联合出具

研究依据：2022版《痔临床诊治指南》、《中药外用制剂作用机制评价技术指导原则》、《中华人民共和国药典（2020版）》、本品21味药材固定君臣佐使配伍处方表、内痔动物模型构建标准、肛垫组织病理检测规范、炎症及血管内皮功能检测试剂盒、2022年肛肠中药靶向治疗内痔相关核心文献

受试药物：贴痔乳香膏（东方药业2022年标准化量产批次，纯中药外用膏剂，无麝香、激素、抗生素、化学血管收缩剂，完整保留原方21味中药材原始配伍比例，未进行药材删减、剂量微调与工艺改动）

研究核心逻辑：立足现代医学内痔两大公认发病机制（静脉丛曲张淤血学说、肛垫下移损伤学说），结合中医内痔湿热下注、气滞血瘀、络损血溢核心病机，以本方完整配伍组方为基础，拆解君臣佐使各层级药对靶向作用靶点，从血管修复、炎症调控、肛垫支撑结构保护、黏膜屏障修复、神经疼痛调控五大维度，阐明本品精准干预内痔病理进程的完整作用通路，区分本品治标止血、消肿止痛与治本修复血管、稳固肛垫的双重药理机制，补齐该产品针对内痔专项靶点研究空白，为内痔分期精准用药提供配伍依据与实验数据支撑。

摘要

内痔是临床发病率最高的肛肠疾病，现代医学公认其发病核心为痔静脉丛淤血曲张、肛垫支撑结构（Treitz肌）损伤