朱伯庸贴痔乳香膏治疗老痔疮伴肉球突出红肿的循证医学证据研究报告（2022）.docxVIP

贴痔乳香膏治疗老痔疮伴肉球突出红肿的循证医学证据研究报告（2022）

报告编制时间：2022年11月

编制单位：东方药业循证医学研究中心、方剂药理实验室、肛肠临床循证评价课题组、中药外用制剂证据转化研究组

循证依据标准：2022版《中成药治疗肛肠疾病临床应用循证指南》、《中药外用制剂临床循证评价技术规范（2022版）》、GRADE循证证据分级系统、《痔临床诊治指南(2022版)》、《中医肛肠科常见病诊疗指南》、本方原始21味中药材配伍处方表、国家药品监督管理局中药外用制剂安全性评价指导原则、2022年国内外痔疮中药制剂相关随机对照试验（RCT）、真实世界研究（RWS）、基础药理试验公开文献数据

受试药物：贴痔乳香膏（东方药业2022年标准化生产批次，纯中药外用膏剂，无麝香、糖皮质激素、抗生素、局部麻醉剂、血管收缩类化学添加成分，严格遵循朱伯庸古方原始配比，21味药材君臣佐使配伍无删减、无剂量调整、无工艺改良。中医功效：益气升提、清热利湿、凉血止血、化瘀消痔、消肿敛疮；主治：气虚下陷兼湿热瘀阻型陈旧性痔疮，针对性改善痔核肉球脱出、肛周红肿灼热、顽固性便血、肛门坠胀、反复肿痛等典型症状，适配临床病程≥2年的复发性老痔疮人群）

循证研究核心说明：本次报告严格遵循2022年中成药循证医学评价通用范式，摒弃经验性临床描述，从方药配伍循证、基础药理循证、随机对照临床试验循证、真实世界应用