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2026年医院冷链耗材（冰排、保温箱）管控方案

一、管控目标

为保障院内生物制剂、疫苗、血液制品、冷链药品、检验标本等温控敏感物资的存储、转运全流程温度合规，规避因冷链耗材性能不达标、管理不规范导致的物资报废、医疗事故及合规风险，2026年全院冷链耗材管控需实现以下量化目标：

1.冷链耗材入库质量合格率100%，性能抽检不合格品追溯处置率100%；

2.在库冷链耗材账实相符率100%，超期/损坏耗材报废处置率100%；

3.冷链转运事件温度合规率≥99.8%，因耗材质量或使用不当导致的温度异常事件发生率≤0.05%；

4.冷链耗材全生命周期溯源覆盖率100%，满足《药品经营质量管理规范》《医疗机构冷链药品管理规范》《生物安全运输箱通用要求》（GB/T37863-2019）、《医用冷藏箱》（YY/T0086-2020）等法规标准的溯源审计要求；

5.2026年冷链耗材综合使用成本较2025年下降≥8%，减少闲置浪费。

二、适用范围

本方案适用于全院所有部门（临床科室、检验科、药剂科、输血科、疾控科、后勤保障部、采购中心等）采购、存储、使用、报废的所有冷链耗材，具体品类包括：

1.冰排类：相变温度2~8℃医用冰排、-18~-22℃低温冰排、-70℃超低温相变冰排、可重复使用冰袋、一次性冷链冰袋；

2.保温箱类：2~8℃医用保温箱、-20℃低温保温箱、生物安全运输箱、标