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药品盘点与账务管理工作规范

第一章总则

一、制定目的

（一）全面规范药品全生命周期的实物清点与账务核算流程，从操作层面防范药品流失、过期浪费、账实不符等常见风险，保障药品经营、使用环节的资产数据真实准确，保障公众用药安全不受流程漏洞影响。

（二）明确各岗位在盘点与账务管理环节的权责边界，减少跨岗位推诿扯皮情况，降低药品运营的合规风险，确保所有操作完全符合国家监管要求，避免因流程不规范触发监管处罚。

二、适用范围

（一）本规范适用于全国范围内所有药品零售企业、二级及以下医疗机构药房、药品批发企业仓储部门的药品盘点与账务管理全流程操作，所有相关岗位人员必须严格遵照执行。

（二）麻醉药品、第一类精神药品的专项盘点与账务管理工作，另行参照国家药监局发布的特殊管理药品专属规定执行，不适用本规范通用条款。

三、法规依据

（一）所有操作条款的制定严格遵循现行有效法律法规，具体包括《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）、《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）、财政部《企业会计准则第1号——存货》，所有操作要求不得低于上述法规的最低标准。

（二）地方药品监管部门发布有更严格的属地管理规定的，所有相关操作同步满足地方监管要求，不得出现合