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内镜消毒效果监测技术规范

本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作指南》、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》制定，适用于各级各类开展内镜诊疗活动的医疗机构、第三方消毒效果检测机构开展的内镜消毒灭菌效果全流程监测工作。

第一章总则

一、监测目的

（一）保障内镜诊疗安全

通过标准化的监测流程，精准掌握每一条内镜的消毒灭菌实际效果，消除内镜使用环节的感染隐患，确保接受内镜诊疗的患者不因为内镜消毒不合格发生相关感染事件，将内镜相关感染发生率控制在0.01%以下。

（二）降低交叉感染风险

全链条覆盖内镜清洗、消毒、漂洗、存储、转运全流程的效果验证，排查消毒设备运行偏差、人员操作不规范、消毒剂失效等各类潜在风险，避免不同患者之间通过内镜发生病原体交叉传播。

二、适用范围

（一）覆盖内镜品类

本规范覆盖所有软式内镜、硬式内镜及配套附件，具体包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、鼻咽镜、喉镜、腹腔镜、关节镜、宫腔镜、输尿管镜、肾镜，以及配套使用的活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、穿刺鞘、操作手柄等所有重复使用内镜配件。

（二）适用机构类型

本规范适用于二级及以上医院基层医疗机构、私人诊所、独立内镜中心、第三方消毒供应中心开展的内镜消毒效果