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关于药品gmp法律法规的试题及答案

一、GMP法律法规基础知识

1.选择题（10分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的年份是：

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

2.下列哪项不属于药品GMP的基本原则？

A.质量风险管理

B.全过程质量控制

C.生产成本最小化

D.持续改进

3.GMP的全称是：

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodMedicalPractice

C.GoodManagementPractice

D.GoodMarketingPractice

4.药品GMP的核心理念是：

A.生产效率最大化

B.质量源于设计，成于生产

C.降低生产成本

D.加快产品上市速度

5.根据《药品管理法》，负责药品监督管理的部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.国家市场监督管理总局

6.药品GMP认证的有效期是：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

7.下列哪项不属于药品生产质量管理规范的基本要求？

A.人员

B.厂房设施