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医院消毒供应中心外包服务商管理制度

第一章总则

第一条制度目的

为规范本院消毒供应中心（以下简称CSSD）外包服务管理，保障消毒灭菌物品质量安全，防范医院感染风险，维护医疗服务秩序，根据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《医院消毒供应中心管理规范》《医疗机构消毒技术规范》《医疗废物管理条例》等法律法规及行业标准，结合本院实际制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于承接本院CSSD全部或部分服务的外包服务商，服务范围包括但不限于可复用诊疗器械/器具/物品的回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌、储存、配送，以及CSSD区域运维、设备维保、人员派驻等相关服务内容。

第三条管理原则

坚持“质量第一、风险防控、权责清晰、动态评估、持续改进”的管理原则，明确医院与外包服务商的权利义务，建立全流程闭环监管机制，确保消毒灭菌物品合格率100%，医院感染事件零发生。

第二章外包服务商准入管理

第四条准入资质要求

外包服务商必须同时满足以下资质条件，不得委托无资质或资质不全的机构提供服务：

1.主体资质：具有独立法人资格，营业执照经营范围包含“消毒服务”“医疗器械消毒灭菌服务”或同类项目，经营状态正常，无失信被执行人、重大行政处罚等不良记录。

2.行业资质：取得省级及以上卫生健康行政部门颁发的《消毒服务机构卫生许可证》，许可范围覆盖本院委托的全部服务内容；涉