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医院药品验收管理制度

一、总则

1.1目的

为规范医院药品入库验收流程，强化药品质量源头管控，保障临床用药安全、有效、可追溯，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《药品网络销售监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规及监管要求，结合本院实际运营情况，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本院所有采购入库药品的验收管理，包括常规西药、中成药、中药饮片、医用生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、应急采购药品、捐赠药品、临床试验用药品等所有进入医院药房、药库、静配中心、临床科室备用药柜的药品。

1.3责任主体

医院药学部门为药品验收管理的责任部门，需设置专职药品验收岗位，验收人员需具备药学专业大专及以上学历、3年以上药品质量管理相关工作经验，持有药师及以上专业技术职称，熟悉药品管理法律法规、各类药品质量标准及验收流程，经省市级药品监管部门组织的专业培训考核合格后上岗；其中特殊管理药品、生物制品的验收人员需额外接受对应品类专项培训并取得专项资质。

二、验收前置要求

2.1采购合同与资质核验

2.1.1药品验收前，验收人员需首先核对对应批次药品的采购合同、供货企业资质文件，确认供货企业为医院年度合格供应商名录内单位，所供药品在供货企业经营范围之内；对临时增补的供应商，需核对其加盖