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医院药品临床综合评价制度

第一章总则

第一条为规范本院药品临床应用管理，建立科学、规范、透明的药品遴选、评估、动态调整机制，提升临床用药安全性、有效性、经济性、适宜性，保障医疗质量与患者权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品临床综合评价管理指南（试行）》《国家基本药物目录管理办法》等法律法规及政策文件，结合本院实际制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有临床使用药品的准入评估、在库评价、动态调整、临床用药干预及相关管理工作，涵盖基本药物、医保目录药品、非医保药品、特殊管理药品、创新药等全品类药品。

第三条药品临床综合评价工作应当遵循科学公正、循证依据、患者优先、公开透明的原则，坚持临床需求导向，兼顾公共卫生需要与医院运行实际，确保评价结果可追溯、可应用。

第四条本制度所指药品临床综合评价，是指综合运用临床医学、药学、流行病学、卫生经济学、循证医学等多学科方法，对药品的安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性五个维度进行系统性评估，为药品采购、目录调整、临床合理用药提供决策依据。

第二章组织架构与职责分工

第五条医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）是药品临床综合评价工作的最高决策机构，负责审批评价制度、审定评价工作计划、确认评价结果、决策药品目录调整等重大事项。药事会下设药品临床综合评价工作组（以下简称“评价工作组”），作为日