QM-0001 质量手册（有源医疗器械）.docxVIP

质量手册

编号

QM-0001

版本

V1.0

芮

状态

受控

页数

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质量手册

文件编号：QM-0001

版本：V1.0

文件审批信息：

职责

姓名/岗位

签名

日期

意见

编制

【填写】

年月日

部门审核

【填写】

年月日

质量审核

QA/文控

年月日

法规审核

注册法规部（适用时）

年月日

批准

管理者代表/主要负责人

年月日

质量管理体系文件模板

QualityManagementSystemDocumentTemplate

适用于医疗器械GMP107/GB/T42061-2022质量管理体系文件编制

文件编号

QM-0001

文件层级

一级文件

文件名称

质量手册

版本/修订

V1.0

归口部门

质量管理中心/QA

适用范围

QMS全体系文件

编制部门

【填写】

生效日期

【年月日】

受控状态

□受控□非受控

密级

□内部□机密

发放范围

【填写】

保存期限

长期/至文件废止后【年】

替代文件

□无□有：