《复方谷氨酰胺肠溶胶囊生产工艺设计与计算过程案例》2000字.docxVIP

PAGE1

PAGE20

复方谷氨酰胺肠溶胶囊生产工艺设计与计算过程案例

目录

TOC\o1-3\h\u23969复方谷氨酰胺肠溶胶囊生产工艺设计与计算过程案例 1

202151.1工艺流程设计 1

244541.1.1工艺设计 1

57791.1.2车间布局? 1

133011.1.3胶囊剂的质量评定 2

240981.2物料衡算? 2

150591.1.1生产制度 2

114001.1.2物料衡算基准 2

132441.1.3处方设计 2

281801.1.4物料衡算计算 2

1.1工艺流程设计

L-谷氨酰胺120份，人参50份，炙甘草50份，茯苓50份，白术50份，玉米淀粉作填充剂3份，硬脂酸镁作润滑剂2份。制备方法：先将人参经粉碎机粉碎成人参粉末；然后再将炙甘草、白术、茯苓，加水经过提取，过滤，滤液浓缩成清膏；将人参粉末与所浓缩成的清膏混合后制粒、干燥，得颗粒；将处方量的L-谷氨酰胺、玉米淀粉、硬脂酸镁与颗粒预混合，粉碎，再混合均匀后，充填入空心肠溶胶囊中，检验、包装，即得成品[9]。（见附录图一）

1.1.1工艺设计

?工艺设计和车间布置是确定车间质量、确定车间技术是否有进步、经济是否在预期范围、产品质量保证政策是否可靠的关键。工艺设计须符合GMP要求，必须维护环境，并对设备进行密封，以实