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儋州市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

【A型题】（最佳选择题。每题有1个最佳答案）

1.根据药品管理相关法律法规，下列关于药品安全信用等级划分的表述，正确的是：

A.分为守信、警示、失信、严重失信四级

B.分为优秀、良好、合格、不合格四级

C.分为A、B、C、D四级

D.分为一级、二级、三级、四级

【答案】A

【解析】根据《药品安全信用分类管理暂行规定》，药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。这一分类旨在根据药品生产经营企业的违法违规行为记录和信用状况，实施分级分类管理，强化企业作为药品安全第一责任人的意识。

2.某药品批发企业欲在儋州市设立一家分支机构，根据《药品经营许可证管理办法》，该企业应当：

A.向国家药品监督管理部门申请

B.向海南省药品监督管理部门申请

C.向儋州市药品监督管理部门申请

D.向分支机构所在地的县级药品监督管理部门申请

【答案】D

【解析】《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人、质量负责人的，应当向原发证机关申请变更登记。但是，企业设立分店的，应当向分店所在地的县级以上地方药品监督管理部门申请办理《药品经营许可证》。因此，儋州市的分支机构应向儋州市（县级市）药品监督管理部门申请。

3.下列关于药品标签有效期的说法，错误的是：