检验科质量手册范本.docx

检验科质量手册范本

1范围

本手册适用于二级及以上医疗机构临床检验科（含第三方医学检验中心）各亚专业组，涵盖临床基础检验、临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床微生物检验、临床分子诊断、输血相容性检测6大类共238项常规检验项目，是检验科开展质量管理、质量控制、外部合规评审、内部人员培训、检验流程管控的纲领性文件，全体检验人员、标本转运人员、工勤人员均须严格执行本手册要求。

2规范性引用文件

2.1《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）

2.2《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）

2.3《临床检验结果质量保证指南》（WS/T641-2