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高危药品临床使用管理工作规范

第一章总则

第一条为规范高危药品临床使用管理，降低用药错误风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《国家药监局关于加强药品安全监管的指导意见》及世界卫生组织（WHO）高危药品管理指南等相关规定，结合我国医疗机构临床用药实际，制定本规范。

第二条本规范所指高危药品，是指药理作用显著且迅速、使用不当易发生严重不良反应、甚至危及生命的药品，主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒类抗肿瘤药、抗凝溶栓类药品、胰岛素类制剂、麻醉镇痛类药品、血管活性类药品等类别。

第三条本规范适用于各级各类医疗机构高危药品的采购、储存、调剂、临床使用、风险监测、应急处置及监督管理全流程工作。

第四条高危药品管理遵循“分级管控、闭环管理、持续改进”的基本原则，建立由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）统筹，药学部门牵头，医务、护理、质控、信息、临床科室等多部门协作的管理体系，明确各岗位人员职责，实现全流程可追溯。

第二章组织与职责

第五条医疗机构药事会是高危药品管理的最高决策机构，主要职责包括：

（一）审定本机构高危药品管理相关制度、工作规范及风险防控措施；

（二）审定并动态调整本机构《高危药品供应目录》，明确高危药品分级管理目录；

（三）每季度至少召开1次高危药品管理专题会议，听取管理工作汇