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- 2026-07-15 发布于江苏
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药店相关法规;中华人民共和国药品管理法;2、第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理方法由国务院制定。
3、第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。详细方法由国务院制定。
;4、第四十八条禁止生产(涉及配制,下同)、销售假药。
有以下情形之一的,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准要求的成分不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有以下情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门要求禁止使用的;
(二)依照本法必须同意而未经同意生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须获得同意文号而未获得同意文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功效主治超出要求范围的。;5、第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有以下情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超出有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经同意的;
(五)私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其它不符合药品标准要求的。;6、第五十条列入国家药品标准的药
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