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医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范.docx

    医疗器械经营质量管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、机构与职责 7

    三、人员管理 9

    四、场所设施 11

    五、设备管理 14

    六、采购管理 18

    七、仓储管理 23

    八、陈列与销售 27

    九、运输管理 29

    十、售后服务 31

    十一、记录管理 33

    十二、文件控制 34

    十三、风险管理 37

    十四、温湿度管理 39

    十五、不合格品管理 40

    十六、召回管理 41

    十七、客户管理 43

    十八、委托配送管理 46

    十九、经营自查 48

    二十、投诉处理 50

    二十一、应急管理

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