2026年医疗器械经营管理制度培训试题附答案.docx

2026年医疗器械经营管理制度培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2026年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，第二类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学或医学中专以上学历

D.医疗器械、生物医学工程等专业大专以上学历或中级以上职称

答案：D

2.医疗器械经营企业应当建立的计算机信息管理系统，其核心功能不包括（）

A.实现医疗器械采购、验收、存储、销售、运输等全流程追溯

B.自动预警近效期产品（距失效期6个月内）

C.对接国家医疗器械唯一标识（UDI）数