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透析器破膜应急预案

为规范血液净化治疗中透析器破膜不良事件的应急处置，最大程度降低破膜导致的失血、溶血、致热源反应、血源性交叉感染、低血容量休克甚至死亡等不良后果，保障透析患者诊疗安全，制定本应急预案，具体内容如下：

一、术语定义与风险分级

（一）术语定义

透析器破膜指透析器/血滤器中空纤维半透膜因纤维断裂、损伤出现完整性破坏，血液成分渗漏至透析液/置换液侧的不良事件，是血液净化治疗中排名前三位的严重设备不良事件，国内主流血液净化中心统计显示，透析器破膜发生率约为0.05%~0.1%，其中操作不当导致的破膜占比达45%~55%，产品质量问题占10%~15%，设备因素占8%~12%。

（二）破膜风险分级

根据破膜渗漏程度、压力变化、失血量分为三级，作为分级处置依据：

1.轻度破膜：渗漏的中空纤维数量≤5根，透析液侧仅可见微量血性渗漏，跨膜压（TMP）较基线波动＜10mmHg，累计失血量＜50ml，无明显临床症状；

2.中度破膜：渗漏的中空纤维数量为6~20根，透析液侧肉眼可见明显血性，TMP较基线下降10~30mmHg，累计失血量50~100ml，可无明显临床症状或仅出现轻度心慌；

3.重度破膜：渗漏的中空纤维数量＞20根，或透析液呈完全血性，TMP较基线骤降＞30mmHg或直接归零，短时间内失血量＞100ml，可伴随低血压、寒战、腰痛等临床症状，属于Ⅰ级严重不良事件。

二、应