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医疗器械抽样检验管理办法知识测试题及答案

一、判断题（共20题，每题1分，共20分。正确打√，错误打×）

1.医疗器械抽样检验，是指药品监督管理部门为监督医疗器械质量，依法对生产、经营、使用的医疗器械组织抽样、检验，并对检验结果依法进行处理的活动。（）

2.国家药品监督管理局负责组织全国范围内医疗器械抽样检验工作，无需指导地方药品监督管理部门抽样检验工作。（）

3.抽样人员执行抽样任务时，只需出示工作证件，无需出示抽样检验相关文件。（）

4.抽样人员可以参与被抽样单位医疗器械的生产经营活动，但不得事先告知被抽样单位抽样时间和抽验品种。（）

5.同一单位同一品种、同一规