药物剂量与事件关系的亚组分析：不同人群的剂量反应差异.docxVIP

药物剂量与事件发生关系的亚组分析

1案例背景

本案例旨在考察药物剂量（定量变量）对是否发生不良事件（二分类变量，0=未发生，1=发生）的影响，并进一步探讨该效应在不同性别和吸烟状态亚组中是否存在异质性。研究纳入360名患者，同时控制年龄和BMI两项协变量。暴露因素为药物剂量，结局变量为是否发生事件，亚组变量分别为性别和是否吸烟，协变量包括年龄与BMI。亚组分析以二元Logistic回归为基础模型，通过交互项检验判断暴露因素与亚组变量之间是否存在效应修饰作用。全部统计分析使用SPSSAU在线数据分析平台完成。

2分析结果

在SPSSAU【实验/医学研究】模块选择【亚组分析】，将变量拖拽至右侧对应分析框，操作如下图：

表1亚组分析数据类型汇总

表1展示了本研究亚组分析的数据类型汇总。暴露因素药物剂量为定量变量，结局变量是否发生事件为0-1二分类变量，亚组变量性别与是否吸烟均为定类变量，协变量年龄与BMI均为定量变量。上述变量类型设置符合二元Logistic回归的建模要求。

2.1亚组分析结果

表2亚组分析结果（二元Logistic回归）

表2报告了药物剂量对事件发生影响的亚组分析结果。在全部360名患者中，药物剂量的OR值为0.95（95%CI:0.93~0.96，p0.001），表明药物剂量每增加一个单位，事件发生的风险降低约5%，该效应在总体样本中具有高度统