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2026年医疗机构药品药房药品追溯管理制度

为规范本院药品全生命周期追溯管理，落实《中华人民共和国药品管理法》《药品追溯码编码规范》《医疗机构药品监督管理办法》及国家、省级药品监督管理部门2025年最新发布的药品追溯监管要求，实现本院药品从采购准入到临床使用、报废销毁全链条“一物一码、物码同追”，保障临床用药安全，结合本院实际制定本制度。

本制度适用范围覆盖本院采购、储存、调配、使用的所有化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、医疗机构制剂、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、疫苗，涵盖药库、门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、病区备用药品柜、临床研究用药专柜等所有药品存放场所，涉及采购部门、药学部、信息科、质控科、临床科室、护理部、财务科等所有相关责任主体。药品追溯管理坚持“统一标准、全程覆盖、闭环管理、责任可究”的基本原则，所有追溯数据需真实、准确、完整、可溯源。

一、职责分工

1.药学部为药品追溯管理的第一责任部门，设立专职药品追溯管理岗，配备2名以上经药监部门专项培训合格的工作人员，负责统筹制度落地、全流程追溯操作监督、问题药品溯源排查、追溯数据统计上报、人员培训组织等工作；各药房、药库班组设置兼职追溯管理员，负责本班组追溯操作的日常自查。

2.采购部门负责药品供应商追溯资质审核，将“提供符合国家统一标准的药品追溯码”纳入供