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2026年医疗机构药品药房药品不良反应预防与控制制度

1总则

1.1制定目的与依据

为规范医疗机构药品不良反应（以下简称ADR）预防与控制工作，降低ADR发生率，减轻ADR损害程度，保障患者用药安全，依据2023年修订版《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗质量管理办法》《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》相关要求，结合医疗机构药房管理实际制定本制度。2025年全国ADR有效报告总数达218.9万份，其中医疗机构上报占比87.2%，药房环节漏报率约11.3%，因防控不到位引发的严重ADR占总严重ADR报告数的9.7%，本制度针对上述风险点明确全流程防控要求，覆盖药品准入、采购、储存、调配、使用、处置全链条。

1.2适用范围

本制度适用于本机构所有门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、专科药房（肿瘤药房、产科药房、儿科药房）、中药房、药品周转库，以及所有涉及药品调配、发放、临床用药指导的药学人员、医护人员、药品管理人员。本制度所指ADR为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，排除假药劣药、超剂量使用、超适应症用药、用药错误引发的人身损害，前述情形按医疗不良事件管理制度处置。

1.3防控目标

全院ADR漏报率控制在2%以内，严重ADR上报率不低于98%，新的/严重ADR报告占比不低于15%，因用药指导不到位、储存不当引发的ADR占比降