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医院医疗设备储存管理办法及实施细则

第一章总则

第一条为规范医院医疗设备的储存管理，确保医疗设备在储存期间的安全、有效及性能稳定，防止设备损坏、失效或污染，保障临床诊疗工作的顺利开展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本办法及实施细则。

第二条本办法适用于全院所有临床科室、医技科室及行政后勤部门涉及医疗设备采购、验收、入库、储存、养护、出库及报废等环节的管理工作。本办法所指医疗设备包括诊断设备、治疗设备、辅助设备以及相关的医疗器械耗材、配件等。

第三条医疗设备储存管理遵循“分类科学、环境达标、账物相符、养护规范、安全第一”的原则。所有相关人员必须严格遵守本制度，确保设备在全生命周期内的质量可控。

第四条医院设备科（或医学工程部）是医疗设备储存管理的归口部门，负责制定储存标准、监督执行情况及提供技术支持。各科室护士长或科室指定负责人为本科室设备储存管理的第一责任人，负责本科室在用设备及备用设备的日常管理。

第二章组织架构与职责

第五条设备科职责

（一）负责建立和完善医院医疗设备储存管理制度及操作规程（SOP）。

（二）负责全院医疗设备中心库房的规划、建设与管理，确保库房环境符合储存要求。

（三）负责对新购设备的验收、入库登记及建立设备档案。

（四）定期对各科室库房及设备存放点的环境、储存条件进行巡查与督