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医疗安全(不良)事件报告管理方案(新修订)

为进一步健全医疗安全风险防控体系，规范医疗安全（不良）事件的报告、分析、整改与持续改进流程，落实患者安全目标，保障医疗质量与患者权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗质量管理办法》《患者安全目标手册（2022版）》等法律法规与行业规范要求，结合本院近年医疗安全管理实际，对原有医疗安全（不良）事件报告管理制度进行全面修订，形成本方案。

一、总则

1.1核心定义

医疗安全（不良）事件是指在本院实施医疗护理服务过程中，发生或发现的任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦与负担、已经或可能导致患者损害、引发医疗纠纷的非预期事件，涵盖已发生不良结果的事件，也涵盖尚未造成损害的安全隐患与近似错误，任何涉及医疗安全的风险问题均纳入管理范畴。

1.2工作原则

坚持四项核心管理原则：一是非惩罚性原则，除故意违法违规或严重失职行为外，对主动报告不良事件的个人和科室免于责任追究，鼓励全员主动暴露安全问题；二是主动报告原则，实行强制报告与主动报告相结合，严重不良事件强制上报，安全隐患与轻微事件鼓励自愿上报，做到“应报尽报、凡隐患必报”；三是系统改进原则，不良事件分析以查找系统缺陷、优化流程制度为核心，不片面归咎于个人失误，从根源上降低安全风险；四是保密保护原则，严格保护报告人隐私与患者权益，上报信息仅用于安全改进，不对外公开。

1.3适用